CERDYN PRAWF ANTIGEN CYFLYM COVID-19 UDA FDA-EUA
Defnydd arfaethedig
Mae'r cynnyrch hwn yn addas ar gyfer canfod ansoddol coronafirws newydd mewn samplau swab trwynoffaryngeal neu sbwtwm.Mae'n darparu cymorth wrth wneud diagnosis o haint â coronafirws newydd.
CRYNODEB
Mae'r coronafirysau newydd yn perthyn i'r genws β.Mae COVID-19 yn glefyd anadlol acíwt heintus.Yn gyffredinol, mae pobl yn agored i niwed.Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint;gall cludwyr firws asymptomatig hefyd fod yn ffynonellau heintus.Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol presennol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, yn bennaf 3 i 7 diwrnod.Mae'r prif amlygiadau'n cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych.Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd hefyd i'w cael mewn rhai achosion.
EGWYDDOR
Mae Pecyn Canfod Antigen COVID-19 yn assay pilen imiwnochromatograffig sy'n defnyddio gwrthgyrff monoclonaidd hynod sensitif i ganfod protein niwcleocapsid o SARS-CoV-2.Mae'r stribed prawf yn cynnwys y rhannau canlynol: sef pad sampl, pad adweithydd, pilen adwaith, a pad amsugno.Mae'r pad adweithydd yn cynnwys yr aur colloidal wedi'i gyfuno â'r gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn protein nucleocapsid SARS-CoV-2;mae'r bilen adwaith yn cynnwys yr gwrthgyrff eilaidd ar gyfer protein niwcleocapsid o SARS-CoV-2.Mae'r stribed cyfan wedi'i osod y tu mewn i ddyfais blastig.Pan ychwanegir y sampl yn dda i'r sampl, mae cyfuniadau sy'n cael eu hamsugno yn y pad adweithydd yn cael eu diddymu ac yn mudo ynghyd â'r sampl.Os yw antigen SARS-CoV-2 yn bresennol yn y sampl, bydd cymhleth y cyfuniad gwrth-SARS-CoV-2 a'r firws yn cael eu dal gan y gwrthgyrff monoclonaidd gwrth-SARS-CoV-2 penodol sydd wedi'u gorchuddio ar ranbarth y llinell brawf ( T).Mae absenoldeb y llinell T yn awgrymu canlyniad negyddol.Er mwyn gweithredu fel rheolaeth weithdrefnol, bydd llinell goch bob amser yn ymddangos yn y rhanbarth llinell reoli (C) sy'n nodi bod cyfaint cywir y sampl wedi'i ychwanegu a bod effaith wicking bilen wedi digwydd.
CYFANSODDIAD
Cerdyn Prawf
Tiwb Echdynnu Sampl
Cap Tiwb
Swab Samplu
Cwpan Papur
Dropper Sputum
STORIO A SEFYDLOGRWYDD
Storiwch y pecyn cynnyrch ar dymheredd 2-30 ° C neu 38-86 ° F, ac osgoi dod i gysylltiad â golau'r haul.Mae'r pecyn yn sefydlog o fewn y dyddiad dod i ben sydd wedi'i argraffu ar y labelu.
Unwaith y bydd cwdyn ffoil alwminiwm yn cael ei agor, dylid defnyddio'r cerdyn prawf y tu mewn o fewn awr.Gall amlygiad hir i amgylchedd poeth a llaith achosi canlyniadau anghywir.
Mae rhif y lot a'r dyddiad dod i ben wedi'u hargraffu ar y labeli.
RHYBUDDION A RHAGOLYGON
Darllenwch y cyfarwyddiadau defnyddio yn ofalus cyn defnyddio'r cynnyrch hwn.
Mae'r cynnyrch hwn ar gyfer defnydd hunan-brawf gan ddefnyddwyr nad ydynt yn broffesiynol neu ddefnydd proffesiynol.
Mae'r cynnyrch hwn yn berthnasol i swab nasopharyngeal a sbwtwm Gall defnyddio mathau eraill o sampl achosi canlyniadau profion anghywir neu annilys.
Sputwm yn hytrach na phoer yw'r math o sampl a argymhellir gan WHO.Daw crachboer o'r llwybr anadlol tra bod poer yn dod o'r geg.
Os na ellir cael samplau crachboer gan gleifion, dylid defnyddio samplau swab trwynoffaryngeal ar gyfer profi.
Gwnewch yn siŵr bod swm cywir o sampl yn cael ei ychwanegu i'w brofi.Gall gormod neu rhy ychydig o sampl achosi canlyniadau anghywir.
Os yw'r llinell brawf neu'r llinell reoli allan o'r ffenestr brawf, peidiwch â defnyddio'r cerdyn prawf.Mae canlyniad y prawf yn annilys ac ailbrofi'r sampl gydag un arall.
Mae'r cynnyrch hwn yn un tafladwy.PEIDIWCH ag ailgylchu cydrannau a ddefnyddiwyd.
Gwaredu cynhyrchion ail-law, samplau, a nwyddau traul eraill fel gwastraff meddygol o dan reoliadau perthnasol.
